KATATER SABİTLEME RULO FORMU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1. Teklif edilen ürün her tip bölgeye rahatlıkla uygulanabilir olmalıdır.

2. Yapışkan alanı ÜRETAN JEL olmalı akrilik türü yapışkan ihtiva etmemelidir.

3. Teklif edilen ürün yüksek geçirgenliğe sahip olmalıdır , bu geçirgenlik değeri minimum 3500 g/m² -24h olmalıdır.

4. Teklif edilen ürün kullanım süresi esnasında nem , ter vb. kolayca dışarı çıkmasına olanak sağlamalıdır. Çıkarma esnasında stratum corneumun soyulmasına ve epidermal soyulmaya yol açmamalıdır.

5. Teklif edilen ürün waterproof ( SU GEÇİRMEZ ) özellikte olmalı , Ürün çıkarılmaya gerek kalmadan uygulama yapılan hastanın duş alabilmesini sağlamalıdır.

6. Teklif edilen ürün bakterilere karşı dirençli olmalı , uygulandığı andan itibaren dışarıdan bakteri girişini önlemelidir.

7. Ürün vücutta minimum 9 (dokuz) gün deforme olmadan kalabilme özelliğinde olmalıdır. Bu süre altında kalan ürünler ekstra maliyete yol açtığından kabul edilmeyecektir.

8. Teklif edilen malzeme nemli bir dokuya sahip olmalı ve deri maserasyonuna yol açmamalıdır.

9. Teklif edilen ürün kullanım kolaylığı açısından ( eldivene yapışmamalı) 3 katmandan oluşmalı​;

   1. En alt kat kılavuz kağıt bölüm olmalı ve üzerinde 5 cm lik kesi işaretleri bulunmalıdır.

   2. Orta bölüm yüksek geçirgenlik li film bant olmalıdır.

   3. En üst kat kılavuz bölüm poliüretan film den oluşmalı ve kullanıcıyı uyaran her iki tarafa açılma işareti bulunmalıdır.

10. Alınacak ürün RULO formunda olmalı ve aşağıdaki boyutlarda olmalıdır;

               BOYUT                       ADET

         100mm x 10 m

         150mm x 10 m

11. İsteklilerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması şartı aranacaktır.

12. Alımı yapılacak olan tıbbi malzemenin (TİTUBB) T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı Durumu onaylı olması şartı aranacaktır.

13. Ürünün kabulünde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uygun olarak alınmış, CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka belirtilmiş olmalıdır. CE işareti taşımadığı için ürün kabulü yapılamayan üründen doğacak zararlar firmaya ait olacaktır.

14. Teklif edilen ürünlere ait 1 adet rulo ihale esnasında ihale komisyonuna teslim edilmelidir.